市场调研与需求分析:了解市场需求、潜在用户需求、竞争对手产品情况以及相关法规标准,明确产品开发方向。
概念设计:基于调研结果提出产品概念,包括功能、性能、用户界面等,并进行初步可行性评估。
设计输入:将概念设计转化为具体的设计输入,如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发:进行产品的机械、电子、软件等详细设计,并制作原型或样机。
远程数据传输与分析:借助互联网、大数据技术,达成医疗器械与医疗机构间的远程数据传输和分析,提高医疗效率,如远程影像诊断系统。
舒适性:考虑到患者在使用过程中的舒适度,产品的外形设计应符合人体工程学原理。如医用座椅、病床等设备,要能提供良好的支撑和舒适的坐姿或卧姿;手持设备的握把设计要贴合人手,长时间使用也不会造成手部疲劳。